产品搜索 Search
产品目录 Product catalog
新闻动态首页 > 新闻动态 > 溶出度测试仪的结构组成及主要应用途径
溶出度测试仪的结构组成及主要应用途径
点击次数:865 更新时间:2023-04-23
  溶出度测试仪是现代医药行业中的一种重要检测设备。它是通过模拟人体胃肠道环境,对固体药物制剂的溶出行为进行测试,用于评价制剂的生物利用度和药效强度。主要原理是模拟出人体胃肠道环境,将药物样品与体液模拟液体接触,测定药物在模拟液体中的溶出度。其中,体液模拟液体的pH值、温度、转速等参数都需要符合药物的使用条件或人体模拟条件,以测试数据的实用性和可靠性。
  
  溶出度测试仪的主要结构包括溶出器、体液模拟容器、振荡器/转子、采样器、温控系统、微处理器等组成部分:
  
  1.溶出器:溶出器是决定药物样品是否充分与体液模拟液体接触的关键部件。溶出器一般采用无缝不锈钢材质,设置有溶出孔和覆盖盖板,在药物溶出过程中既能有效防止外界的污染和干扰,又能准确地监测溶出数据。
  
  2.体液模拟容器:体液模拟容器主要用于储存和供应体液模拟液体,保证其pH值、温度、溶液配方等参数的稳定性,从而保证测试结果的准确性和可靠性。
  
  3.振荡器/转子:振荡器/转子是实现药物样品更好地与体液模拟液体接触的关键组件。振荡器多采用电磁方式,能够产生精确的振动,实现溶解度测试的跨越性。
  
  4.采样器:采样器主要用于按照一定时间间隔取样,从而获取数据。采样器通过预先设置采样时间和取样量,能够自动完成采样和测试过程,并输出数据报告,方便测试数据的处理和分析。
  
  5.温控系统:温控系统是实现体液模拟容器温度精确控制的重要部件,通常采用PID控制器,能够实现全程精确温度控制,从而保证测试数据的准确性和可靠性。
  
  6.微处理器:微处理器是测试仪的控制核心,能够对所有部件进行自动调节和控制,并输出数据报告。微处理器能够实现自动计算和分析数据,提高测试效率和准确性。
  
  溶出度测试仪在现代医药生产中应用广泛,主要用于以下几个方面:
  
  1.制剂质量控制:通过药物溶出度的测定,能够评价分析药物样品的品质和生物利用度,提高制剂质量的稳定性和可靠性。
  
  2.药物研究:通过模拟人体胃肠道环境,在不同的pH值、温度、转速等条件下测试药物溶出度,能够研究复杂的药物分子内在的结构和组成关系,为药物研究提供确凿的实验数据。
  
  3.药物仿制:通过对不同药物的溶出度进行比较,能够制定药物仿制的准确方向,提高药物仿制的效率和成功率。

沪公网安备 31011402002799号